2024年12月27日韩国国会通过的《特许法》修正案（以下简称“修正案”）， 已于2025年1月21日公布，并自2025年7月22日起生效。该修正案对药品专利期限延长（PTE）制度进行了修改，限制了基于一项药品许可获得PTE的专利数量，并对包括PTE在内的总专利期限设定了最高上限。修正案仅适用于基于生效日之后获得的药品许可的PTE申请。

在韩国现行的PTE制度下： 

• 如果一个获批药品受多项专利（例如化合物、配方、工艺等专利）的保护，则所有这些专利均有资格获得PTE；

• 虽然每项专利最多可获得5年的PTE，但对于专利期限的总年限没有限制。

修正案引入了一些可能对专利权人不利的额外限制：

•  一项药品许可只能授予一项PTE（针对一项专利）。 

• 无论一项专利有资格获得多少PTE，总有效专利权期限均被限制为自药品获得许可之日起14年。

尽管有些人担忧这一修改案可能更有利于仿制药且进一步加剧PTE制度的不平衡，因为现行的韩国PTE制度本身已经比其他主要国家在期限和范围上更为受限，但韩国国会似乎受到了美国制度的影响，由于该修正案在一定程度上能使韩国的制度与美国的制度更为接近（例如，基于一项许可获得PTE的专利数量以及总专利期限上限），而且该修正案将通过缩短仿制药进入市场的时间来降低国民医疗保险支出。